早泄问题一直是男性难以言喻的痛苦。生活中，有很多男性早泄问题。一般医生都会开盐酸达泊西汀片进行治疗，但大多是进口药。达泊西汀引起了大家的注意，下面就来介绍一下芦田达泊西汀片的使用说明。爱仕达盐酸达泊西汀片使用说明书商品名：爱仕达通用名：盐酸达泊西汀片主要成分：本品主要成分为盐酸达泊西汀18-64岁男性早泄（PE）： 1.持续或反复射精由于在插入阴茎之前、期间或之后不久以及在性满足之前的最小性刺激； 2.由于早泄（PE）造成的重大个人痛苦或人际障碍； 3.射精控制不佳。不良反应 临床试验数据：本产品的安全性在 6081 名早泄受试者中进行了评估，这些受试者参加了 5 项双盲、安慰剂对照临床试验，其中 4222 人进行了评估 收到的收据：1615 名患者接受了 30 mg 本产品作为需要，2607 收到 60 毫克该产品，根据需要或每天一次。临床试验中报告了晕厥（以意识丧失为特征），该事件被认为与药物有关。大多数病例发生在给药后 3 小时内，在第一次给药后，或在诊所伴随的研究相关程序（例如，抽血、直立和测量血压）。前驱症状通常先于晕厥。临床试验报告了体位性低血压。临床试验中最常见（≥5%）的药物不良反应包括头痛、头晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。导致停药的最常见事件包括恶心（在芬太尼治疗的受试者中为 2.2%）和头晕（在芬太尼治疗的受试者中为 1.2%）。禁忌症 已知对盐酸达泊西汀或任何赋形剂过敏的患者禁用本品。本品禁用于有明显心脏病理状况（如心力衰竭（NYHA II-IV 级）、传导异常（2 级或 3 级房室传导阻滞或病窦综合征）未使用永久性起搏器治疗）、明显心肌缺血的患者和瓣膜疾病]。该产品不应与单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 共同给药，也不应在 MAOI 治疗停止后 14 天内使用。同样，单胺氧化酶抑制剂不应在该产品停药后 7 天内使用（参见药物相互作用部分）。本品不应与甲硫哒嗪合用，也不得在甲硫哒嗪治疗停止后 14 天内服用。同样，在停用本品后 7 天内不应服用硫利达嗪（参见药物相互作用部分）。该产品不能与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）、三环类抗抑郁药（TCA）]或其他具有5-羟色胺作用的药物/草药联合使用。 L-色氨酸、曲坦、曲马多、利奈唑胺、锂、贯叶连翘提取物（Hypericum vulgaris）]，这些药物/草药也不应在停药后 14 天内服用。同样，这些药物/草药不应在该产品停药后 7 天内服用（参见药物相互作用部分）。本品禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、奈非那韦、阿扎那韦等强细胞色素P450 3A4抑制剂的患者用药。本品禁用于中度和重度肝功能损害患者。注意事项：本品仅用于男性早泄患者。该产品在没有早泄的男性中的安全性尚不清楚，也没有关于该产品对这一人群延迟射精效果的数据。建议患者不要将此产品与“娱乐性药物”共同给药，因为效果未知且可能发生严重不良事件。服用精神控制药物（Increational Durg）：建议患者不要在服用本品的同时服用具有兴奋作用的精神药物。氯胺酮、亚甲基二氧甲基苯丙胺、麦角酸二乙胺等具有5-羟色胺能活性的精神控制药物与本品同时服用可能引起严重不良反应。这些不良反应包括但不限于心律失常、体温过高和血清素综合征。同时使用镇静精神活性物质（如麻醉剂和苯二氮卓类药物）可能会加重嗜睡和头晕。酒精：本品与酒精同时使用可能会加重酒精相关的神经认知影响，以及神经心血管不良反应（如晕厥），从而增加意外伤害的风险；因此，建议患者避免饮酒。晕厥：使用本产品可能会导致昏厥或头晕。孕妇和哺乳期妇女不应使用本产品。本品不宜用于 18 岁以下儿童。 老年人使用本品在 65 岁及以上患者中的安全性和有效性尚未评估，主要是由于本品在 65 岁及以上患者中的使用数据极为有限。这个人口。使用 60 mg 盐酸达泊西汀的单剂量临床药理学研究分析显示，健康老年男性和健康年轻男性之间的药代动力学参数（Cmax、AUCinf、Tmax）没有显着差异。药物相互作用：过量 临床试验期间没有过量的报告。在产品剂量高达每天 240 mg（120 mg 两次，间隔 3 小时）的临床药理学研究中没有出现意外的不良事件。一般而言，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂过量的症状包括5-羟色胺介导的副作用，如嗜睡、胃肠道紊乱如恶心和呕吐、心动过速、震颤、兴奋和头晕。在过量的情况下，应根据需要采用标准的支持措施。由于盐酸达泊西汀的高蛋白结合和大分布容积，强化利尿、透析、血液灌注和换血不太可能有效。目前没有针对该产品的特定解毒剂。药物毒理药理：达泊西汀是一种有效的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），IC50为1.12nM，其主要代谢物与原药（如去甲基达泊西汀）相当（IC50＜1.0nM）和二甲基达泊西汀（IC50=2.0） nM）或弱（如甲氧西汀达泊西汀，IC50=282nM）。人类射精主要由交感神经系统介导。射精的反射通路起源于脊髓反射中心，由脑干介导，最初受到许多脑核（内侧视前核和下室旁核）的影响。该机制可能与其抑制神经元对血清素的再摄取以增强神经递质对突触前和突触后受体的作用有关。在大鼠中，达泊西汀通过作用于椎体上水平抑制射精驱动反射，其中侧副巨核（LPGi）是一种重要的脑结构。支配精囊、输精管、前列腺、尿道球部肌肉和膀胱颈的节后交感神经纤维允许这些器官协调收缩以进行射精。达泊西汀可调节大鼠射精反射。毒理学研究：遗传毒性：达泊西汀Ames试验、体外小鼠淋巴瘤tk试验、体外中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验和体外小鼠微核试验均为阴性。生殖毒性：达泊西汀对雄性和雌性大鼠的生育力、生殖功能或生殖器官形态无明显影响，对大鼠或兔无胚胎或胎儿毒性。致癌性：大鼠连续2年灌胃给药至多连续2年。泊西汀225mg/kg/天（暴露量约为男性临床最大剂量60mg的2倍），无致癌性。 Tg.rasH2小鼠连续6个月给予达泊西汀最大可能剂量100mg/kg（稳态暴露低于人体单剂量60mg）或达泊西汀200mg/kg连续4个月月未引起肿瘤发生。药代动力学吸收：口服给药后，达泊西汀吸收迅速，约1-2小时后达到最大血药浓度（Cmax）。绝对生物利用度为 42%（范围 15-76%）。在空腹状态下单次口服 30 mg 和 60 mg 达泊西汀后，速率为 1.01 1.27 小时和 1.27 小时后达到血浆峰浓度（分别为 297ng/ml 和 498ng/ml）。摄入高脂肪饮食会适度降低达泊西汀 Cmax (10%) 和适度增加 AUC (12%)，同时达泊西汀浓度达峰值的时间也会略微延迟；然而，吸收程度不受摄入高脂肪饮食的影响。这些变化都没有临床意义。本产品可随餐服用或不随餐服用。分布：在体外，超过 99% 的达泊西汀与人血清蛋白结合。活性代谢物去甲基达泊西汀的蛋白结合率为98.5%。达泊西汀分布迅速，平均稳态分布容积为 162 L。静脉给药后达泊西汀在人体中的估计平均早期、中期和终末半衰期分别为 0.10、2.19 和 19.3 小时。代谢：体外研究表明，达泊西汀可被肝脏和肾脏中的多种酶系统清除，主要是细胞色素 P450 2D6、细胞色素 P450 3A4 和含黄素的单加氧酶 1 (FMO1)。在一项观察14C-达泊西汀代谢的临床研究中，达泊西汀口服后广泛代谢成多种代谢物，主要通过以下生物转化途径：N端氧化、N端去甲基化、萘羟基化、葡萄糖醛酸化和硫酸化。有证据表明口服给药后吸收到血液中之前的首过代谢。完整的达泊西汀和达泊西汀-N-氧化物是血浆中的主要循环形式。其他代谢物包括去甲基达泊西汀，其活性与达泊西汀相同，以及双去甲基达泊西汀，其活性约为达泊西汀的 50%。考虑到活力和血浆未结合浓度，只有去甲基达泊西汀可以增加达泊西汀在体内的活性。排泄：达泊西汀的代谢物主要以结合物形式从尿液中排出。尿液中未检测到未改变的活性物质。达泊西汀被迅速清除，给药后 24 小时血浆浓度低（低于峰值浓度的 5%）就证明了这一点。每日剂量的达泊西汀蓄积最小。口服给药的终末半衰期约为 19 小时。去甲基达泊西汀的半衰期与达泊西汀相似。常温储存标准：国家药监局标准YBH01302020 盐酸芦田达泊西汀片多少钱一盒芦田达泊西汀片的市场参考价为46元一盒，一盒含3片，剂量为30mg/片，不同地区不同卖家的销售价格会有所不同，大家最好以实际销售店铺价格为准。购买此药必须开具医生处方，并在医生指导下服用。盲目使用会对身体造成很大的伤害。以上就是芦田达泊西汀片的使用说明书，希望对大家有所帮助。
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