对于患有高血压或心力衰竭的人来说，Lottenxin 是一种救命的快速药物。它的主要成分是盐酸苯那普利，所以它的药名也叫盐酸苯那普利。比较麻烦的一点是，它的用量确实有很多规律，不同的症状，不同的年龄，不同的程度，不同的用量，所以服用的时候要特别注意自己。哪种类型。
【药品名称】
通用名称：盐酸贝那普利片
产品名称： 盐酸贝那普利片（乐亭心）
英文名称： Benazepril Hydrochloride Tablets
拼音全码：yansuanbeinapulipian
【主要成分】 有效成分为盐酸苯那普利。
【特征】
本品为薄膜衣片，去掉薄膜衣后呈白色。
【适应症/功能主治】 用于治疗不同阶段的高血压。充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不足的充血性心力衰竭（NYHA II-IV 级）患者的辅助治疗。
【规格型号】
10mg*14s（让新）
【用法用量】高血压：
对于不使用利尿剂的人，推荐的每日剂量为 10 毫克（1 片），每日一次。如效果不理想，可增至每天20毫克（2片）。必须根据血压反应调整剂量，通常每 1 至 2 周一次。
在一些患者中，抗高血压作用可能会在给药间隔结束时减弱。在此类患者中，应将每日总剂量分为两剂，或加用利尿剂。本品治疗高血压的最大推荐每日剂量为 40 毫克（4 片），分一次或两次服用。如果单独服用本品后血压下降不理想，可加用另一种降压药，如噻嗪类利尿剂、钙拮抗剂或β受体阻滞剂（从小剂量开始）。如果以前使用过利尿剂，在开始 Lotencine® 治疗前应暂停利尿剂治疗 2 至 3 天，然后在必要时恢复。如果不能停止利尿剂治疗，应减少 Lotencin® 的初始剂量（5 mg 而不是 10 mg）以避免低血压（见警告和注意事项）。肌酐清除率≥30ml/min的患者可以常规剂量服用。对于[30ml/min的患者，初始日剂量为5mg（5mg，1片），必要时剂量可增至10mg（1片）/日。如仍需进一步降低血压，可加用利尿剂或其他降压药。
充血性心力衰竭：本品适用于充血性心力衰竭患者的辅助治疗。推荐的初始剂量为 2.5 mg（5 mg，半片），每日一次。由于第一次服用后血压有急剧下降的风险，因此在患者第一次服用该产品时需要密切监测（见注意事项）。只要患者没有症状性低血压和其他不可接受的副作用，如果心力衰竭的症状没有得到有效缓解，可以在2-4周后将剂量调整为5mg（5mg，1片），每天一次.根据反应的变化，剂量可以调整为每天一次 10 毫克（1 片），或以适当的间隔每天一次 20 毫克（2 片）。本产品每日一次有效。如果将每日剂量分为两剂，一些患者的反应可能会更好。对照临床研究表明，重度心力衰竭患者（NYHA IV 级）需要的剂量低于轻度和中度心力衰竭患者（NYHA II-III 级）。当心力衰竭患者的肌酐清除率低于 30 ml/min 时，日剂量可增至 10 mg（1 片），但较低的起始剂量[如 2.5 mg（5 mg，半片）]可能更可取。
进行性慢性肾功能不全（CRI）：对于伴有/不伴有高血压的进行性慢性肾功能不全的患者，推荐的长期剂量为每天一次 10 毫克（1 片）。如果需要其他治疗来进一步降低血压，可与其他降压药联合使用。
【不良反应】本品耐受性良好。与苯那普利和其他 ACE 抑制剂相关的不良反应如下： 儿童的不良反应与成人相似。没有关于儿童长期给药及其对生长、青春期发育和一般发育的影响的数据。不良反应按频率顺序排列，最常见的在前，并使用以下规则：非常常见（≥1/10）；普通（≥1/100，[1/10）；稀有（≥1,000，[1/100] ]）；稀有（≥1/10,000，[1/1,000）；极为罕见（[1/10,000），包括病例报告。在每个频率组内，不良反应按降序排列。
贝那普利上市后报告了以下不良反应：肠血管性水肿、类过敏反应、高钾血症、粒细胞缺乏症、中性粒细胞减少症（见警告和注意事项）。
实验室检查：与其他ACE抑制剂类似，单用本品可使部分原发性高血压患者血尿素氮和血肌酐轻度升高（<0.1%），停药后可恢复。当与利尿剂或肾动脉狭窄患者共同给药时，这些标志物增加的可能性会增加（见警告和注意事项）。
【忌讳】
已知对苯那普利、相关化合物或其任何赋形剂过敏。有血管紧张素转换酶抑制剂诱发的血管性水肿病史的患者。孕妇（见孕妇和哺乳期妇女用药）。
【注意事项】 过敏样反应及相关反应
由于 ACE 抑制剂会影响类花生酸和肽（包括内源性缓激肽）的代谢反应，因此服用 ACE 抑制剂（包括 Lotencin®）的患者可能会出现多种不良反应，其中一些可能相当严重。血管性水肿
据报道，使用 ACE 抑制剂（包括 Lottencin®）会导致面部、嘴唇、舌头、声门和喉部水肿。如果出现此症状，请立即停止服用本品，并仔细观察患者直至肿胀消失。如果只有面部和嘴唇肿胀，这种症状会在没有抗组胺药或治疗的情况下消失。伴有喉水肿和休克的血管性水肿可能是致命的。舌头、声门或喉部的水肿需要立即进行适当的治疗，例如皮下注射 1:1000 (0.3-0.5
mL) 肾上腺素溶液或其他固定患者气道的方法。在使用 ACE 抑制剂治疗期间，非洲黑人比其他种族的患者更容易出现水肿作为不良反应。
脱敏治疗期间的过敏反应 两名同时接受 ACE 抑制剂和对膜翅目毒素脱敏治疗的患者发生了致命的过敏反应。在其他情况相同的患者中，及时中断ACEI使用可避免上述反应，但继续治疗后反应再次发生。透析期间的类过敏反应 在服用 ACE 抑制剂的高透膜透析患者中曾报告过类过敏反应。此外，通过硫酸葡聚糖吸附进行 LDL 单采术治疗的患者也有过敏反应的报道。
症状性低血压 与其他 ACE 抑制剂一样，症状性低血压很少见。然而，由于高水平的利尿剂、饮食钠控制、透析治疗、腹泻或呕吐，使用 ACE 抑制剂治疗可能导致严重钠缺乏或血容量不足的患者出现低血压。在开始使用本品治疗前几天停用利尿剂或采取其他措施补充液体，可降低低血压的风险。如果确实发生低血压，应将患者置于仰卧位，必要时静脉注射生理盐水。一过性低血压不是进一步治疗的禁忌症，一般认为扩容后血压升高后可继续治疗。
在患有严重充血性心力衰竭的患者中，使用 ACEI 治疗可能导致低血压，可能会导致少尿和/或进行性氮质血症，以及（罕见的）急性肾功能衰竭。在这组患者中，开始用药时应进行密切监测。在治疗的前两周以及增加苯那普利或利尿剂的剂量时，应特别注意患者。
粒细胞缺乏症/中性粒细胞减少症 另一种 ACE 抑制剂卡托普利被发现会导致粒细胞缺乏症和骨髓抑制。且多发生于肾功能不全患者，尤其是胶原血管病患者（如红斑狼疮或硬皮病）。
由于试验数据不足，无法确定贝那普利是否也会引起粒细胞缺乏症。与其他 ACE 抑制剂一样，患有血管性胶原病的患者（特别是如果该疾病与肾功能受损有关）应定期检查其白细胞计数。
肝炎和肝功能衰竭在接受 ACE 抑制剂治疗的患者中报告了胆汁淤积性肝炎和孤立性肝功能衰竭（其中一些是致命的）。其机制尚不清楚。如果出现黄疸或肝酶显着升高，应停用 ACE 抑制剂并监测患者。谨慎使用 肾功能受损 某些敏感患者可能会出现肾功能变化。在肾功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的 CHF 患者中，使用 ACEI 治疗可能会导致少尿和/或进行性氮质血症，以及（罕见的）急性肾功能衰竭。在一项对单侧或双侧肾动脉狭窄患者进行高血压治疗的小型研究中，发现 Lottencin® 与血尿素氮和血清肌酐值升高有关。这些升高在停止 Lottencin® 或利尿剂治疗后得到缓解。因此，在这些患者治疗的最初几周内，应密切监测肾功能。一些既往没有肾血管疾病的高血压患者在服药后可能会发现血尿素氮和血清肌酐升高（通常是轻微和短暂的），特别是同时服用乐天新和利尿剂时。给药时间。这些反应更可能发生在预先存在肾功能不全的患者身上。在这种情况下，可能需要减少 Lottin® 剂量和/或停用利尿剂。肾功能评估应始终包括在高血压患者的检查中（见剂量和给药方法）。咳嗽 ACE 抑制剂有持续咳嗽的报道，可能是由于抑制了内源性缓激肽降解。停止治疗后症状总是会缓解。对于ACE抑制剂引起的咳嗽，必须考虑咳嗽的鉴别诊断。手术/麻醉
接受 ACE 抑制剂的患者应在手术前通知麻醉师。使用降压麻醉药时，应注意血管紧张素Ⅰ因代偿性肾素释放向血管紧张素Ⅱ的转化可被ACE抑制剂阻断，由此产生的血压降低可通过扩容来缓解。正确的。
在高钾血症ACE抑制剂治疗期间血清钾偶尔会增加。在治疗高血压的临床试验中，Lottencin® 的使用并未因高钾血症而中断。高钾血症的危险因素包括肾功能不全、糖尿病和同时使用治疗低钾血症的药物（见药物相互作用）。在一项针对进行性慢性肾病患者的试验中，一些患者因高钾血症而停药。因此，患有进行性慢性肾病的患者在服用 Lottin® 时必须监测血清钾。主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄 与其他血管扩张剂一样，主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄患者慎用本品。
对驾驶和操作机械的影响 与其他降压药一样，服用本品的患者在驾驶和操作机械时应小心。
请仔细阅读说明并按照医生的指示使用。
【儿童用药】尚无本品在儿童中的安全性和有效性研究数据。
【老年患者使用】本品在老年患者中的使用与成人相同（见【药代动力学】）。
【孕妇及哺乳期妇女使用】本品禁用于孕妇（见【禁忌症】）。
服用 ACE 抑制剂的孕妇可能会导致胎儿或新生儿疾病或死亡。在世界范围内的文献中有几十个这样的报道。
在妊娠中期和晚期使用 ACE 抑制剂有可能导致胎儿和新生儿损伤，包括低血压、新生儿头部畸形、无尿、可逆或不可逆的肾功能损害，甚至死亡。
由此产生的羊水过多也经常导致婴儿肢体挛缩、面部畸形和肺部发育不良。此外，早产、宫内发育迟缓、动脉导管未闭也有报道，但不确定这些症状是否与使用ACE抑制剂有关。在孕早期使用 ACE 抑制剂会增加出生缺陷的风险。一旦确认怀孕，应停用 ACE 抑制剂并经常监测胎儿生长发育。试图怀孕的女性也应避免使用 ACE 抑制剂（包括 Lottencin®）。应特别告知育龄妇女与服用 ACE 抑制剂（包括 Lottencin®）相关的潜在风险。只有在仔细考虑和讨论相关的风险和益处后才能进行给药。哺乳期妇女贝那普利和贝那普利拉被发现在母乳中排泄，但最高血浆浓度仅为0.3%。贝那普利拉对婴儿的体循环可忽略不计。虽然它不太可能对母乳喂养的婴儿产生不利影响，但不建议将本产品用于母乳喂养。
【药物相互作用】 服用利尿剂或体液不足的人在ACEI治疗初期可能偶尔会出现低血压。提前2-3天停用利尿剂再使用本品可减少低血压的发生。 （见【用法用量】和【注意事项】）。使用 ACE 抑制剂的患者应避免同时使用保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯蝶啶和阿米洛利）以及补钾或含钾电解质溶液，因为这可能导致血清钾显着升高.如果需要同时使用，应密切监测血清钾水平。
据报道，服用 ACE 抑制剂的患者在接受锂时会出现血清锂浓度升高和锂中毒症状。因此，上述联合疗法应慎用，建议定期测定血清锂浓度。如果同时使用利尿剂，锂中毒的风险可能会增加。
已发现当与消炎痛同时使用时，ACE 抑制剂的抗高血压功效会降低。然而，在一项对照临床试验中，消炎痛不影响 Lotenxin® 的降压作用。糖尿病患者在服用 ACE 抑制剂（包括苯那普利）时接受胰岛素或口服降糖药并不常见。因此，需要警告此类患者可能出现的低血糖反应并进行相应的监测。
在接受注射用金（金硫丁烷二钠）和 ACE 抑制剂的患者中报告了罕见的亚硝化反应（包括潮红、恶心、呕吐和低血压）。
【药物过量】症状和体征：
虽然没有过量服用本品的先例，但主要症状可能是明显的低血压。处理：
服药后应立即催吐。虽然其活性代谢产物苯那普利拉只能进行少量透析，但对于严重肾功能不全的患者，透析仍可作为正常排泄的辅助手段。当血压明显降低时，应静脉注射生理盐水。
【药理毒理】 本品为前药，水解为活性物质苯那普利拉，可抑制血管紧张素转换酶（ACE），阻止血管紧张素Ⅰ向血管紧张素Ⅱ的转化。这减少了血管紧张素 II、血管收缩和醛固酮产生的症状（后者导致肾小管对钠和水的重吸收并增加心输出量）。 Lottin® 通过血管舒张引起的反射性交感神经兴奋性增加来降低心率。高血压 与其他 ACE 抑制剂一样，Lottenxin® 还通过抑制激肽酶来减少血管扩张剂缓激肽的降解，从而有助于增强其降血压作用。洛汀？一般可降低不同阶段高血压患者的坐、卧、立位血压。在大多数患者中，单次口服降压药可在1小时内开始起效，2～4小时内可达到最佳降压效果。抗高血压作用的持续时间为给药后至少 24 小时。重复给药后，1周后达到各剂量的最大降压作用，并在长期治疗期间维持。无论患者种族、年龄和基线血浆肾素活性如何，均能维持抗高血压作用。 Lotingsin®的抗高血压功效与患者饮食中的钠含量没有显着相关性。突然停止 Lottencin® 后，血压没有突然升高。在一项针对健康人群的研究中，单剂量 Lotencin® 可增加肾血流量，但对肾小球滤过率没有影响。 Lotenxin的降压作用？与噻嗪类利尿剂有协同作用。同时使用 Lotencin® 和其他类似的 β 受体阻滞剂和钙拮抗剂通常会产生更强的降血压作用。充血性心力衰竭 (CHF) 在先前使用洋地黄和利尿剂治疗的 CHF 患者中，Lottencin® 可增加心输出量和运动耐量，并降低肺动脉楔压、全身血管阻力和血压。心率会略微下降。在 CHF 患者中使用 Lottenxin 还可以帮助减少疲劳和水肿等不良反应，并提高 NYHA 等级。临床试验表明，每天一次的剂量可以改善 24 小时的血流动力学表现。进行性慢性肾功能不全
在一项为期 3 年的多中心、双盲、安慰剂对照临床试验中，583 名不同病因的患者血清肌酐水平为 1.4
肾病（有或无高血压）高达 4 mg/dL（肌酐清除率 30 至 60 mL/min）的患者被随机分配接受 10 mg 安慰剂或 Lottencin®，每天一次。为了能够控制血压，两个研究组的患者都根据需要使用了其他口服降压药。与安慰剂组相比，Lottencin® 组血清肌酐值翻倍或需要血液透析的风险降低了 53%。同时，Lottin®还可以降低血压，显着减少蛋白尿。对于患有多囊肾病的人，服用 Lottin？然而，Lottin® 仍可用于控制这些患者的高血压。临床前安全数据？生殖毒性研究 雄性和雌性大鼠每天接受 500 mg/kg 盐酸苯那普利，未发现对生殖功能有不良影响。
在每天接受盐酸苯那普利 150 mg/kg 的小鼠、每天接受 500 mg/kg 盐酸苯那普利的大鼠和每天接受 5 mg/kg 盐酸苯那普利的兔子中未发现 该产品直接具有胚胎毒性、胎儿毒性或致畸性。致突变性 在一系列体外和体内试验中，未发现该产品具有致突变性。
致癌性 大鼠每天服用 150 mg/kg 盐酸苯那普利（相当于人最大推荐剂量的 250 倍），未发现不良致癌作用。在相同剂量的小鼠中长达 104 周未发现致癌性。
【药代动力学】 1.吸收和血药浓度 口服盐酸贝那普利至少有37%被吸收。该前药迅速转化为具有药理活性的代谢物贝那普利拉。贝那普利和贝那普利拉的血浆浓度分别在禁食盐酸贝那普利后 30 分钟、60 分钟和 90 分钟达到峰值。
口服盐酸贝那普利后，贝那普利拉的绝对生物利用度是静脉给药后代谢物利用度的 28%。饭后服用可延缓贝那普利的吸收，但不影响吸收量和转化为贝那普利拉的量。因此，本产品可随餐或餐间服用。
在 5-20 mg 剂量范围内，贝那普利和贝那普利拉的 AUC 和血浆浓度与剂量大致成正比。然而，在 2-80 mg 的更宽剂量范围的研究中，观察到较小的剂量比例，可能是由于贝那普利拉与 ACE 的结合饱和。多次给药（5-20 mg，每天一次）后，本品的药代动力学没有改变。贝那普利没有储蓄。 Bena Prila 有少量积蓄。其稳态 AUC 比第一次给药间隔的 AUC 高 20%。贝那普利拉的有效累积半衰期为10-11小时，2-3天后达到稳态。 2、分布：贝那普利和贝那普利拉与血清蛋白（主要是白蛋白）的结合率约为95%。粘附率不受年龄影响。苯那普利的稳态分布为 9 升。 3、代谢：前药苯那普利迅速而完全地转化为具有药理活性的代谢物贝那普利拉，给药后90分钟血药浓度达到峰值，主要是肝脏中的水解酶参与其中。一个转变。另外两种代谢物是贝那普利和贝那普利拉的乙酰葡萄糖醛酸结合物。 4、消除：苯那普利的药代动力学特点是从血浆中快速消除（4小时内完全消除），苯那普利分两个阶段消除。初始半衰期为 3 小时，终末半衰期约为 22 小时。终末消除阶段（从 24 小时开始）显示苯那普利拉与 ACE 的强结合。苯那普利主要经代谢消除，苯那普利主要经肾脏和胆汁消除。在肾功能正常的患者中，主要由肾脏排出。苯那普利拉的代谢消除是次要途径。盐酸贝那普利口服给药后，尿中发现不到原贝那普利的1%，20%以贝那普利的形式从尿中排出。 5.特殊临床情况下的药代动力学：高血压患者
贝那普利的稳态血药谷浓度与日剂量有关。充血性心力衰竭患者
贝那普利的吸收和贝那普利向贝那普利拉的转化不受影响。由于消除较慢，贝那普利拉的稳态谷血浆浓度高于健康受试者或高血压患者。
年龄、轻中度肾功能不全、肾病综合征和肝功能不全 苯那普利和贝那普利拉的药代动力学很少受年龄和轻中度肾功能不全（肌酐清除率 30-80ml/min）和肾病综合征的影响。在肝硬化引起的肝功能不全患者中，贝那普利拉的药代动力学和生物利用度不受影响，无需调整这些患者的剂量。
严重肾功能不全和终末期肾病 贝那普利拉的药代动力学受严重肾功能不全的影响（肌酐清除率<30ml/min，因消除慢、蓄积量大而需减量。即使出现终末期肾病症状） ，贝那普利和贝那普利拉仍可从血浆中清除，它们的药代动力学特性与严重肾功能衰竭中的相似，非肾脏（代谢或胆汁）清除可以弥补肾清除不足。
血液透析 服用盐酸贝那普利2小时后，常规血液透析对血浆贝那普利和贝那普利拉浓度无影响，透析后无需补充。只有少量苯那普利拉通过透析排出。
与下列药物合用不影响本品的药代动力学：氢氯噻嗪、呋塞米、氯噻酮、地高辛、普萘洛尔、阿替洛尔、硝苯地平、萘普生、乙酰水杨酸和西咪替丁。同样，该产品不影响这些药物的药代动力学（尚未研究西咪替丁的动力学）。
【贮存】
储存在阴凉，干燥的地方。
【包装】 14s/盒。
【高效的
期间] 36个月
【执行标准】新药标准化标准 45
【批准文号】国药准字H20030514
【生产厂家】北京诺华制药有限公司
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