阿莫罗芬乳膏是一种由真菌感染引起的皮肤病。常见的疾病有足苔和股苔藓。患者用消毒剂清洁患处后,可直接涂抹阿莫罗芬乳膏。将它涂抹在患处,每天涂抹一次,持续约一周,以彻底治愈皮肤状况。关于阿莫罗芬乳膏的药用价值和注意事项,您可以了解以下内容。
适应症
皮肤癣菌引起的皮肤真菌病:足癣(足癣,脚癣)、股癣、体癣。
皮肤念珠菌病。
用法
每天一次(晚上)涂抹于受影响的皮肤区域
应持续使用本品直至观察到临床恢复,之后应持续使用数日。通常治疗期不应少于2周,不应超过6周。
不良反应
极少数患者会出现轻度皮肤刺激(红斑、瘙痒或轻度烧灼感)。
忌讳
已知对本品过敏的患者禁用。
由于缺乏足够的临床试验数据,儿童(尤其是婴幼儿)应避免使用本品。
由于缺乏足够的临床经验,本品不宜大面积用于孕妇及哺乳期妇女严重腐蚀或发炎的皮肤,也不宜采用包囊疗法。应该非常认真地对待这个警告,因为当产品大量使用或在严重受损的皮肤上使用时,不能排除少量活性成分吸收到体内的可能性。
哺乳期妇女不应在乳房上使用本产品。
孕妇和哺乳期妇女
由于无相关临床经验,孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。
药理学和毒理学
1. 药理性质
盐酸阿莫罗芬是吗啉的衍生物,是一种新型广谱抗真菌药物。通过干扰真菌细胞膜中麦角甾醇的生物合成,达到抑菌、杀菌作用。
其高效抗菌谱为:
酵母:念珠菌、马拉色菌或糠秕孢菌、隐球菌;
皮肤癣菌:毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属
霉菌:链格孢、Henderson、Scopularia
双孢菌科:枝孢属、铬属、万库拉属。
双相真菌:球孢子菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属
除放线菌外,细菌对阿莫罗芬不敏感。痤疮丙酸杆菌对阿莫罗芬稍微敏感。
根据临床试验结果,真菌病的治愈率为80%-90%。
2. 毒理学性质
急性毒性:
亚急性和慢性毒性试验:
亚急性和慢性毒性研究分别在大鼠和狗中进行 13 和 26 周,剂量分别为每天 60 mg 和 40 mg/kg 体重。
吸毒与动物死亡之间没有直接关系。在每天 40 mg/kg 体重的 26 周试验中,只有一只狗在第 119 天因全身衰竭而死亡。
大剂量试验组毒性反应多表现为皮肤角化和皮炎样病变,黏膜、皮肤及黏膜过渡区角化不良或角化不全。
仅在大鼠和狗的最高剂量组中发现白内障形成。此外,在低剂量组未发生的狗中发现剂量依赖性肝脏反应(主要是胆汁分泌增加和偶发的肝出血或肝纤维化)。
生殖毒性
繁殖能力
在生殖性能测试中,雄性和雌性口服给药在所有剂量下对交配或生殖性能没有影响。 35 mg/kg 体重的盐酸阿莫罗芬导致大鼠发育迟缓。
致畸性
大鼠口服最大剂量为 80 mg/kg 体重的盐酸阿莫罗芬,或静脉内给予 36 mg/kg 体重的盐酸阿莫罗芬,没有显示胎儿或畸变的迹象。家兔口服 10 mg/kg 体重的盐酸阿莫罗芬或静脉注射 8 mg/kg 体重显示出胚胎毒性。所有剂量均未发现致畸性。
男性在怀孕和哺乳期间没有药物经验。
围产期和产后毒性
大鼠以 3 mg/kg 体重给药,没有围产期和产后毒性的证据。
10 mg/kg 体重的盐酸阿莫罗芬具有屏障毒性,并在哺乳第一天导致高新生儿死亡率。
以 30 mg/kg 体重的最大剂量测试的所有动物均出现新生儿死亡。
致癌性:
盐酸阿莫罗芬的体内和体外试验,包括毒性剂量范围,未显示任何潜在致癌迹象,也未进行长期致癌性研究。
长期耐受性:
在动物试验中,外用盐酸阿莫罗芬观察到轻度至中度皮肤刺激;这种刺激在包裹疗法下很明显。但考虑到实际应用,一般不推荐对人体局部真菌病进行包囊治疗,因此这种给药方式带来的刺激性可以忽略不计。没有具体的动物试验表明盐酸阿莫罗芬具有潜在的光毒性、过敏和光敏性。本品阴道栓用于犬反复耐受试验,未发现不良反应。

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