姚姥爷食疗养生膏方

丁苯酞软胶囊说明书

在服用丁苯酞软胶囊之前,人们对这种药物并不是很熟悉,所以根本不会了解这种药物的禁忌症,贸然服用肯定会对身体造成或多或少的伤害,但这种药物的不良反应是会引起的都相当少见。只有在检查中发现转氨酶升高时,服用此胶囊的效果才会变得更好。

本品不良反应少,可见转氨酶轻度升高。根据部分病例随访观察,停药后可恢复正常。偶尔会出现恶心、腹部不适、皮疹和精神症状。在丁苯酞的II期和III期临床研究中,与该药相关的不良反应见表1:进一步分析发现转氨酶升高以轻度为主,见表2。 在丁苯酞IV期临床试验中,2050对患者未观察到新的不良反应。不良反应和异常转氨酶水平的总体发生率低于II期和III期临床数据。当Enbitu分别与低分子量肝素、阿司匹林和去纤维酶共同给药时,未观察到新的不良反应。

1、饭后服用影响药物吸收。建议饭前服用。 2、肝肾功能严重受损的患者慎用。 3、用药过程中注意肝功能的变化。 4、由于缺乏出血性脑卒中的临床研究资料,不推荐出血性脑卒中患者使用本品。 5、有精神症状者慎用。

II期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,在首发72小时内选择颈内动脉系统急性和中度脑梗死患者(神经功能缺损评分16-30分)的疾病。液体作为基础药物辅助治疗14天,受试者服用丁苯酞软胶囊或空白软胶囊20天,治疗期间禁用其他治疗急性脑梗死的药物。共完成有效病例190例,丁苯酞组91例,对照组91例。本组99例中,丁苯酞组总有效率(神经功能缺损评分降低≥46%)为70.3%,对照组总有效率为40.4%

两组受试者神经功能改善和生活能力改善差异有统计学意义(P<0.005)。进一步分析发现,丁苯酞组受试者在治疗前、治疗后第 11 天和第 21 天的神经功能和生活能力改善情况之间存在显着差异(P<0.005),说明该药的对药物的影响明显不同。效果可持续长达 21 天。 III 期临床试验 III 期临床试验采用多中心开放标签试验

为进一步观察丁苯酞软胶囊治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性,受试者的选择和治疗方法与II期临床研究相同。丁苯酞组共完成有效病例282例。组总有效率73.2%,治疗前、治疗后第11、21天受试者神经功能和生活能力均有改善,两两比较差异有统计学意义(P<0.005)。



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