罗红霉素英文又称Claramid、Rulid，是西药新一代大环内酯类抗生素，对革兰氏阳性菌、铜绿假单胞菌、支原体和衣原体有关键作用。其体外抗菌作用与红霉素相似，对体内的抗菌作用比红霉素强1-4倍。
中国药典标准
确认
(1)在组分测定项下记录的色谱图中，供试品水溶液峰顶的保存期限应与对照品水溶液的峰顶保存期限一致。
（2）本品红外消化吸收图应与对照图（《药物红外光谱图谱》786图）一致。如不一致，酌情使用本品，适当加入甲苯，融化，常温蒸发至干，测定。
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1 酸碱度
取本品0.1g，加水150ml，摇匀成每1ml含0.7mg左右的混悬液，按规定（2010年版中国药典第二部增刊VIH）测定，pH值应为8.0～ 10.0。
2 相关物质
取本品，加液相溶解稀释，制成每1ml含约2.0Mg的水溶液，为供试品水溶液；精密量取1ml，放入100ml量瓶中，用流动相稀释液至刻度，混匀，作为对比水溶液；根据成分测定项下的色谱分析标准，取对照水溶液20 μl导入液相色谱，调整检测灵敏度，使主成分色谱分析峰的峰高为20%左右。满量程；高精度量取样品水溶液和参比水溶液各20 μl，分别导入液相色谱，记录色谱图至主成分峰保存期的4倍。若供试品水溶液色谱图有残留峰，除二甲基甲酰胺峰外（用流动相按相同测定方法配成0.001%二甲基甲酰胺水溶液，根据贮存期准确定位)，有单独的残留峰。总面积不得超过参比品水溶液的总峰面积（1.0%），残留物总峰面积之和不得超过参比品总峰面积的4倍（4.0%）水溶液。峰总面积为0.1倍的峰可以忽略不计。
3 残留有机溶剂
乙醇和甲苯
取本品约0.2g，高精度称重，置于顶部空罐中，加入高精度二甲亚砜5ml使其溶化，密封，作为供试品水溶液使用：高精度称取乙醇和甲苯，用二甲亚砜定量分析稀释液配成每1ml含乙醇约0.12mg和甲苯0.20mg左右的混合水溶液，取顶置空罐5ml用高精度和密封作为参考溶液。按残留有机溶剂的测定方法（2010年版中国药典第二部增刊VIII P，第二法），以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或类似旋光性）为固定液。毛细管柱为离子交换柱；起止温度为40℃，保温5分钟，以每分钟30℃的速度升至200℃，保温3分钟；检测器温度为250°C；气口温度为230°C；顶空罐平衡温度为 105°C，平衡时间为 30 分钟。取对照品水溶液的顶空相，各组分峰间分离度应符合规定。分别取样品水溶液和参比溶液水溶液的顶空相，记录色谱图，按外标法换算峰面积，应符合要求。
二甲基甲酰胺
本品高精度称量为宜，加入二甲亚砜溶解，定量分析稀释液制成每1ml含50Mg左右的水溶液，作为供试品溶液；以二甲基甲酰胺高精度称量为宜，用二甲基亚砜定量分析用稀释剂配制成每1ml含二甲基甲酰胺约45μg的水溶液，作为参比溶液。按残留有机溶剂测定法（2010年版中国药典第二部附录八P第三法），以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或类似旋光性）为固定液。毛细管柱为离子交换柱：起止温度为120℃，保温4分钟，以每分钟30℃的速度升温至200℃，保温5分钟；检测器温度为250°C；气口温度为230°C；高精度 分别量取样品水溶液和对照品水溶液1.0 μl，分别导入气相色谱，记录色谱图，按外标法换算峰面积，应符合要求.
4 水
取本品，按水分测定法（2010年版中国药典第二部增刊VIII M第一法A）测定，水分不得超过3.0%。
5 烧渣
取本品1.0g，按规定（2010年版中国药典第二部增刊VIII N）检验，残留沉淀物不得超过0.1%。
6 重金属超标
取灼烧沉渣项下的残渣，按规定（中国药典2010年版，第二部增刊VIII H，方法2）检查，重金属含量不得超过0.10%。
成分测量
照高效液相色谱法（中国药典2010年版，第二部分增刊VD）测定。
1 色谱分析标准及系统应用范围实验
以十八烷基硅烷键合硅橡胶为填料；使用0.067mol/L磷酸二氢铵水溶液（用三乙胺调节pH至6.5）-乙腈（65:35）为流动相：测试光波长为210nm。取罗红霉素对照品和红霉素标准品适量，加流动相溶解稀释成每1ml约1mg的混合水溶液，取20μl导入液相色谱，保存罗红霉素峰罗红霉素峰与红霉素峰之间应不小于15.0，相对贮存期为0.95左右时罗红霉素峰与残留峰的分离度应不小于1.0，约为残留峰的分辨率在 1.2 不应小于 2.0。
2 测定方法
取本品适量，高精度称重，加入流动相溶解，定量分析稀释液，制成每1ml含约1.0Mg的水溶液，精密量取20μl导入液相色谱，记录色谱。另取罗红霉素对照品，同法测定。按外标法换算峰面积，即。
类型
大环内酯类抗生素。
贮存
密闭，存放于干燥处。
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