氨苯蝶啶用于治疗各种水肿,如心力衰竭、肝硬化和慢性肾炎引起的水肿和肝腹水,其激素类药物全程治疗低钾血症。常与保钾利尿剂合用。它也用于氢氯噻嗪或螺内酯失效的情况。
氨苯蝶啶生产方法
5-亚硝基-2,4,6-三羟基嘧啶和无水乙醇一起回流1h,加入部分苯乙腈和乙醇钠,回流2h,再加入另外适量的苯乙腈和乙醇钠,回流再放置5h,冷却至10℃左右,过滤,沸水洗涤,得氨苯蝶啶粗品。将粗品、硫酸和活性炭加入水中,回流45分钟,趁热过滤,将浸出液加热至沸腾,加入ED-TA二乙酸盐,用浓氨水调节pH至9,过滤,洗涤,干燥,得到成品[1]。
氨苯蝶啶的主要用途
低效利尿剂。用于各种原因引起的低钾血症、高氯酸尿及反复水肿[1]。
曲安替丁中国药典标准
生产自(名称)、成分(滴度)疫苗
本品为2,4,7-三羟基-6-苯基蝶啶。按干品计算,C12H11N7含量应不低于98.5%。
生产特定疫苗
本品为淡黄色结晶性粉末;无味或基本无味和无味。
本品不溶于水、醇、氯仿或医用乙醚;特别不溶于冰醋酸,几乎不溶于稀盐酸或稀盐酸。
疫苗的生产与鉴定 (1)取本品约1b250g,加稀盐酸5ml,振摇数分钟,过滤,渗出液呈深蓝色荧光;自来水稀释后,荧光增强。然后将该水溶液分成两份:一份加入氨标准溶液使其呈碱性,变成紫蓝色荧光; (2)取本品,加10%醋酸溶液溶解,稀释成每1ml含5μg左右的水溶液,紫外可见光度法(补充IVA)测定,光消解大波长为 360nm。吸收。
疫苗有关物质的生产与检验 取本品2b250g,加二甲基亚砜4ml溶解,用乙醇稀释至25ml,作为供试品水溶液;高精度量取1ml,放入200ml量瓶中,用乙醇稀释。为准确起见,充分摇匀并用作对比水溶液。另取本品2b250g和氨茶碱2b250g,加二甲基亚砜4ml溶解,用乙醇稀释至25ml,作为系统通用性实验的水溶液。根据薄层色谱(附录 VB)实验,取三种水溶液各 5 μl,置于同一硅橡胶 GF254(色谱板上,乙酸丁酯-乙醇-浓氨溶液(9:1 :1)显影剂先进行、干燥,在紫外灯(254nm)下检查,系统通用性试验的水溶液应显示2个明显分离的黑点;可显示残留黑点,其荧光抗压强度与对比水溶液的主要黑点相当,不能比它强。取本品干燥减重,105℃干燥至恒重,净减重应为不得超过 0.5%(附录ⅧL)。点火沉积物不得超过 0.1%(附录 VIIIN)。
生产成分的测定 取本品约0.1g,精密称取,加入冰醋酸2b250l,加热熔化,放冷,加入乙酐1b250l和2滴喹那啶红标溶液,用用高氯酸滴定管转成液体(0.05mol/L)滴定管直至水溶液的鲜红色消退,滴定管的结果经空白试验确认。每1ml高氯酸滴定管溶液(0.05mol/L)等于12.66mgC12H11N7[2]。

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